超濾純化技術(shù)在疫苗中的應(yīng)用
發(fā)布時間：
2019-09-09
生命科學(xué)和生物技術(shù)的日新月異對疫苗的發(fā)展提供了新的契機(jī)：疫苗快速規(guī)?；a(chǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不斷提高以及新技術(shù)的開發(fā)應(yīng)用成為行業(yè)的技術(shù)發(fā)展趨勢。新興中空纖維膜過濾技術(shù)具有溫和低剪切力、容塵量高、操作靈活、壽命長、成本低、易于放大等優(yōu)點(diǎn)，解決了病毒顆粒濃縮時易堵膜和對剪切力敏感易聚集兩大技術(shù)難題，因此廣泛應(yīng)用于疫苗等生物制藥和生命科學(xué)研究領(lǐng)域。新型中空纖維膜過濾技術(shù)有利于改進(jìn)疫苗產(chǎn)品質(zhì)量、提高生產(chǎn)效率。將中空纖維膜過濾技術(shù)、微載體細(xì)胞球轉(zhuǎn)球放大培養(yǎng)工藝以及高選擇性層析新填料技術(shù)相結(jié)合，可以更好的適應(yīng)疫苗大規(guī)模生產(chǎn)的挑戰(zhàn)。
疫苗是最主要的生物制品之一。針對病毒性疾病的疫苗包括滅活病毒疫苗，減毒活疫苗，亞單位疫苗及核酸疫苗等。在未經(jīng)純化的抗原原液中存在大量培養(yǎng)液中的物質(zhì)，及宿主的核酸、蛋白質(zhì)及脂質(zhì)等雜質(zhì)。這些雜質(zhì)通常會作為熱源，引起動物注射后的不良反應(yīng)。為了提高疫苗純度，需要對疫苗進(jìn)行純化處理，以滿足疫苗對安全性和有效性的要求。疫苗純化過程中常使用超速離心、超濾、層析的方法來實(shí)現(xiàn)足夠的純度及抗原濃度。
目前國內(nèi)大部分獸用疫苗廠家仍采用較傳統(tǒng)的生產(chǎn)工藝，如轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)、絹布過濾、透析等，迫切需要引入新的現(xiàn)代生物技術(shù)對現(xiàn)有生產(chǎn)工藝進(jìn)行改進(jìn)。吉林特研生物技術(shù)有限責(zé)任公司是國內(nèi)率先采用中空纖維膜分離技術(shù)和層析技術(shù)相結(jié)合的生產(chǎn)工藝，通過對過程參數(shù)的優(yōu)化和控制，不僅有利于保護(hù)病毒大分子的活性，還可以更好的去除各種雜質(zhì)，大幅度提高產(chǎn)品質(zhì)量，顯著改善生產(chǎn)效率。
日益突出的疫苗安全性問題，要求疫苗生產(chǎn)企業(yè)對生產(chǎn)工藝過程和工藝參數(shù)嚴(yán)格控制，需要將上、下游工藝綜合考慮，在維持上游培養(yǎng)工藝穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，盡可能提高每一步操作的雜質(zhì)去除率，保證最終產(chǎn)品質(zhì)量。
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