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      細胞懸浮培養(yǎng)技術(shù)在獸用疫苗領域的應用


      發(fā)布時間:

      2019-08-30

      細胞懸浮培養(yǎng)是利用生物反應器大規(guī)模培養(yǎng)動物細胞生產(chǎn)生物制品的核心技術(shù),是當前國際上生物制品生產(chǎn)的主流模式,其最大優(yōu)勢是通過更為精確有效的工藝控制手段,在獲得最大產(chǎn)量的同時能穩(wěn)步提高產(chǎn)品的質(zhì)量。隨著現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展,利用細胞懸浮培養(yǎng)技術(shù)進行生物制品生產(chǎn)是生物制藥行業(yè)發(fā)展的必然趨勢。

      吉林特研生物技術(shù)有限責任公司是中國農(nóng)業(yè)科學院特產(chǎn)研究所直屬企業(yè),是專門從事動物疫病防治、生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、技術(shù)咨詢與服務的高新技術(shù)實體。同時也是國內(nèi)最早的毛皮動物獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè),專注細胞懸浮培養(yǎng)技術(shù)多年,擁有國內(nèi)全面的細胞系資源,作為行業(yè)的革新力量,掌握核心細胞懸浮培養(yǎng)關鍵技術(shù)。公司投資2000余萬元,建設成立國內(nèi)一流的細胞懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)線2條,是國內(nèi)動物疫苗行業(yè)發(fā)展最快的企業(yè)之一。

      講了這么久的“懸浮”,到底咋回事呢?今天小編就給大家科普一下。

      懸浮培養(yǎng)技術(shù)主要包括高表達細胞株的獲得、個性化培養(yǎng)基的研發(fā)、動物細胞反應器及配套設施的完善及生產(chǎn)工藝的優(yōu)化等四個方面。

      1.1 細胞與毒株的馴化

      為提高生物制品的產(chǎn)率和安全有效性,在生物反應器中繁殖的病毒與細胞需要進行相互適應選擇,針對不同的毒株及其表達量篩選適合的宿主細胞對于細胞大規(guī)模生產(chǎn)具有重要意義。

      為實現(xiàn)馴化的穩(wěn)定,通常由高密度細胞培養(yǎng)轉(zhuǎn)向低密度細胞培養(yǎng),由高濃度血清培養(yǎng)逐漸降低血清濃度進行培養(yǎng)。細胞馴化時應該注意保持細胞活力應90%以上,馴化后細胞的增殖能力、活力及生產(chǎn)能力要能夠滿足工業(yè)大規(guī)模生產(chǎn)的需要。

      1.2 細胞培養(yǎng)基的個性化

      在大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)中,維持細胞高密度甚至無血清生長,細胞培養(yǎng)基的營養(yǎng)含量對細胞的增殖、維持至關重要。在懸浮培養(yǎng)技術(shù)中,不同細胞營養(yǎng)代謝的特異性不同,細胞和病毒培養(yǎng)工藝不同,需要抗剪切力、滿足放大功能,還需要提高目標生物制品的穩(wěn)定性、表達量,這些均需要個性化培養(yǎng)基的支持。

      1.3 細胞培養(yǎng)工藝的研發(fā)

      懸浮培養(yǎng)過程技術(shù)的開發(fā)和應用主要是生產(chǎn)工藝的開發(fā)和工藝過程優(yōu)化,維持細胞生長和病毒繁殖的最優(yōu)化環(huán)境控制,在懸浮培養(yǎng)技術(shù)中的作用同樣至關重要。

      1.3.1懸浮培養(yǎng)和微載體培養(yǎng)

      懸浮培養(yǎng)技術(shù)按細胞貼壁性分為懸浮細胞培養(yǎng)和貼壁細胞微載體懸浮培養(yǎng)。懸浮細胞可以在反應器中直接生產(chǎn)增殖,細胞自由生長、培養(yǎng)環(huán)境均一、取樣簡單、培養(yǎng)操作簡單可控、放大方便、污染率和成本低;而貼壁細胞在反應器中懸浮培養(yǎng)需要借助微載體,細胞和球體接觸部位營養(yǎng)環(huán)境較差,培養(yǎng)、取樣觀察及放大工藝復雜,成本高。

      1.3.2懸浮培養(yǎng)方式

      選擇反應器懸浮培養(yǎng)方式需要考慮細胞和病毒的關系、產(chǎn)物穩(wěn)定性、細胞培養(yǎng)基或添加物的選擇、細胞培養(yǎng)規(guī)模等幾個因素。按照培養(yǎng)方式分為批培養(yǎng)、流加培養(yǎng)及灌注培養(yǎng)。

      2展望

      快速實現(xiàn)懸浮培養(yǎng)技術(shù)在疫苗生產(chǎn)中的應用只是搭建了一個升級工藝的平臺,而不是最終目的,行業(yè)和企業(yè)發(fā)展真正的動力是新獸藥、新疫苗、新工藝以及配套技術(shù)的創(chuàng)新。

      總而言之,整合行業(yè)力量,快速實現(xiàn)懸浮培養(yǎng)技術(shù)在疫苗生產(chǎn)中的升級換代是未來幾年我國生物制藥行業(yè)發(fā)展的重點。這個過程應重視成熟技術(shù)、成功率,減少和避免時間、資金、人力等資源的浪費,減少機會成本,搶占市場先機。懸浮培養(yǎng)技術(shù)的升級將導致行業(yè)整合與重組,生物制藥行業(yè)將出現(xiàn)明顯的集約化趨勢,有實力的企業(yè)將不斷以創(chuàng)新新藥、新技術(shù)研發(fā)為基礎和核心競爭力,同時借助資金實力整合制造和營銷體系,成為真正意義上的行業(yè)龍頭。

      最后,小編想說,特研公司在行業(yè)內(nèi)不會停止發(fā)展的腳步,而是會站在一個更高的起點,更加從容的朝著目標邁進。


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