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      特研生物順利通過牛、寵物類安全及有效性實(shí)驗(yàn)獸藥GCP監(jiān)督檢查


      發(fā)布時(shí)間:

      2023-02-14

      特研生物順利通過牛、寵物類安全及有效性實(shí)驗(yàn)獸藥GCP監(jiān)督檢查

      2021年8月23日,吉林特研生物技術(shù)有限責(zé)任公司順利通過了“農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡稱GCP)”專家組的現(xiàn)場監(jiān)督檢查。包含了牛安全性實(shí)驗(yàn)、牛有效性實(shí)驗(yàn)、寵物類安全實(shí)驗(yàn)、寵物類有效性實(shí)驗(yàn)四個(gè)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。

       
      通過本次GCP監(jiān)督檢查,擴(kuò)大了我機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目范圍(豬、水貂、牛及寵物),強(qiáng)化了我機(jī)構(gòu)管理者臨床試驗(yàn)管理水平,提升了試驗(yàn)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)能力,強(qiáng)調(diào)了試驗(yàn)數(shù)據(jù)填寫的規(guī)范性,為我機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)工作的開展指明了方向,為我公司生物制品的研究及開發(fā)工作奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
       
       
      我機(jī)構(gòu)將嚴(yán)格遵循GCP相關(guān)要求,規(guī)范管理臨床試驗(yàn)過程,加強(qiáng)生物安全及動(dòng)物福利倫理委員會(huì)對試驗(yàn)過程的監(jiān)督把控,保證臨床試驗(yàn)可以按計(jì)劃順利實(shí)施,獲得的試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。特研人將繼續(xù)在高品質(zhì)獸用生物制品研發(fā)過程中不忘初心,牢記使命。為畜牧業(yè)動(dòng)物疫病防控工作做出積極貢獻(xiàn)。
       

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